{"id":24119,"date":"2024-07-08T08:39:51","date_gmt":"2024-07-08T06:39:51","guid":{"rendered":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/?page_id=24119"},"modified":"2024-07-08T08:40:25","modified_gmt":"2024-07-08T06:40:25","slug":"rejestracja-badan-w-clinicaltrials-gov","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/rejestracja-badan-w-clinicaltrials-gov\/","title":{"rendered":"Rejestracja bada\u0144 w ClinicalTrials.gov"},"content":{"rendered":"

Rejestracja bada\u0144 w ClinicalTrials.gov<\/h2>\n\n\n\n

Uprzejmie informujemy, i\u017c w skutek obowi\u0105zku wynikaj\u0105cego z Section 801 of the Food and Drug Administration Amendments Act, zagraniczne wydawnictwa, w szczeg\u00f3lno\u015bci te, kt\u00f3re posiadaj\u0105 siedzib\u0119 w Stanach Zjednoczonych, wymagaj\u0105 od sponsora lub g\u0142\u00f3wnego badacza rejestracji bada\u0144 klinicznych, rozumianych zgodnie z definicj\u0105 * \u015awiatowej Organizacji Zdrowia (World Health Organization, WHO) w rejestrach publicznych, zatwierdzonych i akceptowanych przez WHO lub Mi\u0119dzynarodowy Komitet Wydawc\u00f3w Czasopism Medycznych (ICMJE), w celu wymiany informacji i wsp\u00f3\u0142pracy w zakresie ustalenia najlepszej praktyki klinicznej w ramach sieci rejestr\u00f3w \u201eThe WHO Registry Network\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Akceptowalne rejestry to:
www.anzctr.org.au
www.clinicaltrials.gov
www.ISRCTN.org
www.umin.ac.jp\/ctr\/index\/htm
www.trialregister.nl
https:\/\/eudract.ema.europa.eu<\/p>\n\n\n\n

Zgodnie z zaleceniami podmiot\u00f3w tworz\u0105cych ww. rejestry, dotycz\u0105cymi tworzenia jednego konta dla rejestracji bada\u0144 prowadzonych w danym o\u015brodku badawczym, dla \u015al\u0105skiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach utworzono konto Protocol Registration and Results System (PRS) w Clinical Trials Registry.<\/p>\n\n\n\n

W celu za\u0142o\u017cenia konta dost\u0119powego w systemie umo\u017cliwiaj\u0105cego rejestracj\u0119 bada\u0144, uprzejmie prosimy badaczy o bezpo\u015bredni kontakt z pracownikiem Centrum Informatyki i Informatyzacji SUM \u2013 Panem mgr Grzegorzem Wszelakim<\/strong> na adres e-mail: clinicaltrials@sum.edu.pl<\/a>, kt\u00f3ry umo\u017cliwi Pa\u0144stwu dost\u0119p do ww. konta. Informujemy jednocze\u015bnie, \u017ce realizowane b\u0119d\u0105 wy\u0142\u0105cznie zg\u0142oszenia przesy\u0142ane z adres\u00f3w email w domenie @sum.edu.pl.<\/p>\n\n\n\n

*\u201dBadanie kliniczne<\/strong><\/em> to jakiekolwiek badanie prospektywne, w kt\u00f3rym w\u0142\u0105cza si\u0119 cz\u0142owieka lub grup\u0119 ludzi do jednego lub wi\u0119kszej liczby \u201einterwencji\u201d zwi\u0105zanych ze zdrowiem w celu oceny wp\u0142ywu na ich zdrowie [\u2026] Interwencje obejmuj\u0105, ale nie s\u0105 ograniczone do lek\u00f3w, kom\u00f3rek i innych produkt\u00f3w biologicznych, zabieg\u00f3w chirurgicznych, procedur radiologicznych, urz\u0105dze\u0144, zabieg\u00f3w behawioralnych, zastosowania zmiany procedur w opiece medycznej, profilaktyki zdrowotnej, itp.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Rejestracja bada\u0144 w ClinicalTrials.gov Uprzejmie informujemy, i\u017c w skutek obowi\u0105zku wynikaj\u0105cego z Section 801 of the Food and Drug Administration Amendments Act, zagraniczne wydawnictwa, w szczeg\u00f3lno\u015bci te, kt\u00f3re posiadaj\u0105 siedzib\u0119 w Stanach Zjednoczonych, wymagaj\u0105 od sponsora lub g\u0142\u00f3wnego badacza rejestracji bada\u0144 klinicznych, rozumianych zgodnie z definicj\u0105 * \u015awiatowej Organizacji Zdrowia (World Health Organization, WHO) w […]<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_eb_attr":"","footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-24119","page","type-page","status-publish","hentry"],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-10 16:10:43","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24119","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24119"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24119\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24121,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24119\/revisions\/24121"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24119"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24119"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/biblioteka.sum.edu.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24119"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}